医疗黑科技-第6章
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但是在国内各大医院,然源的天然胶原蛋白缝合线依旧是抢手货,因为全球就这一家能做,一年然源光是卖这一种产品,净利润就有好几亿。
因为然源卖的胶原蛋白缝合线一条20的就要五百多块钱!
一方面是因为制作成本实在是太高了,另一方面就是前期研发成本投入太高了,所以价格这么贵。
而且因为制作工艺的问题,源卖的胶原蛋白缝合线出厂的时候还带不了缝合针,要用的时候还得医生自己再单独绑符合尺寸的缝合针!
要知道其他的所有缝合线制作成成品的时候厂家都会自带缝合针的,要用的时候护士直接拆开包装就可以使用了。
而陈长安主导制作出来的鱼皮胶原蛋白缝合线不但制作成本非常低廉!还自带缝合针!
就算是和人工化学合成制作的可吸收缝合线相比,估计成本也差不多。
人工化学合成制作的可吸收缝合线虽然最贵的也有六七百的,但是那是用于缝合子宫肌层的倒刺缝合线。
一般基础款45的外科可吸收缝合线一条卖价也就十几块钱,制作成本也就在八九块上下,而效果和鱼皮胶原蛋白缝合线那是根本不能比!
想到这些,杨厂长便抬起了头,激动的说道:“陈总,给我半个月的时间,我绝对能帮您培训好所有工人,迅速投入这款胶原蛋白缝合线的生产之中,至于厂里的其他生产线,在生产完目前的订单之后,就全都换成缝合线的生产线,不再生产其他产品!”
虽然他是真的搞不明白,为什么陈长安能在短短一个多月里就制作出一款全新的胶原蛋白可吸收缝合线!
这实在是太违背常理了,要知道国内上百家缝合线制作工厂,也没有一家能做拥有这种技术啊!
但是!不管怎么样,现在陈长安已经证明了自己可以生产出这种神奇的产品,那自然没什么好说的,必须要全力投入生产鱼皮胶原蛋白缝合线,这款产品毫无疑问能产生比医用口罩之类的低级耗材高十倍的利润!
其他生产线完全可以抛弃了!
陈长安看着杨厂长那一脸又激动又疑惑的表情,心里暗笑,他脑子里可是有一堆黑科技的,杨厂长要是能明白的话那就真的见鬼了。
“很好!”陈长安非常满意的点了点头,终于是搞定了这位倔强的杨厂长。
其实杨厂长一直干的都挺好的,毕竟以正常人的思维来说,无论坐在厂长位置上的人是谁,恐怕都会阻止陈长安的。
至少杨厂长哪怕心里非常不痛快,甚至一直不理解陈长安的所作所为,但是他也没有私底下做出下绊子,故意捣乱,阳奉阴违之类的事情出来,陈长安交代他采购的鱼皮和化学原料也都给买来了,而且质量也很好。
所以,杨厂长其实也没犯什么错,站在他的立场来看,也都是为了维稳工厂的利益才与陈长安呛声的。
现在陈长安用成品证明了自己真的拥有生产鱼皮胶原蛋白缝合线的技术,杨厂长自然就服气了,不会与他对着干了。
杨厂长在经过短暂的兴奋之后,立马就着急忙慌的说道:“陈总,那我现在就去安排,让那几个参与了试生产的工人开始培训工厂的其他工人如何生产!”
他对陈长安的称呼自然而然的从“小陈总”变成了“陈总”!
“嗯。”陈长安满意的点了点头,要的就是这个效果,从今以后,陈长安就彻底掌控住了这家工厂。
而其他两家工厂,说实话,陈长安对那些低端的一类医疗器械已经提不起什么继续生产的兴趣了,先再等几个月,等到鱼皮胶原蛋白缝合线成功上市之后,陈长安再着手将另外两个工厂改成缝合线制作工厂,全面淘汰掉以前公司生产的那些低端产品,产业转型!
不过那是之后的事情了,现在还不是考虑这些的时候。
陈长安看着眼前浑身充满了干劲,随时准备大干一场的杨厂长,笑着对他吩咐道:“先不急培训普通工人的事,你先带着那20个研究员尽快开始质检实验,和生物实验!”
制作出第一批鱼皮胶原蛋白缝合线之后并不代表就已经成功了,还需要进行严密的测试才行。
测试步骤包括用测试抗张力的机器测试一下具体的抗张力强度,然后还要用温水以及动物做线吸收的实验,这两个主要的实验测试出一些数据之后。
陈长安就可以派人带成品去药监局与计生委等部门跑审批,跑临床试验的许可证,然后进行进一步的医学临床试验。
到这一步,只要临床试验效果一切正常,确定鱼皮胶原蛋白缝合线可以正常在体内吸收,无任何副作用,并且各方面指数都达标,那就可以获得生产许可证和上市审批了。
只要临床数据没问题,能证明产品确实很出色,那在审批方面陈长安老爹是留有很大一块人脉的,完全可以帮陈长安很快通过审批!
一旦通过了审批,那么一个一年60亿产值的市场即将向陈长安敞开怀抱!
去年国内医用可吸收缝合线的行业规模可是突破了60亿啊!
甚至更大的不可吸收缝合线的市场,也将一同向陈长安敞开怀抱!
第十章 临床试验 (求推荐票)
一整个九月,陈长安都在忙活鱼皮胶原蛋白缝合线的生物试验和质量试验。
他吩咐关寇将市面上最主流的人工化学缝合线以及然源的胶原蛋白缝合线都买了一些回来与自家生产的鱼皮胶原蛋白缝合线做成了三组不同的对照组。
在三只兔子身上做了大创口缝合以及小伤口清创缝合,各自对比了三种产品的缝合效果,吸收效果,以及在不同吸收阶段的线材抗张力消失比例。
从最后得出的结果来看,鱼皮缝合线无论是在伤口愈合速度上,还是抗张力削弱数值,以及伤口的美观程度,都完美胜出了。
特别是抗张力上,在术后30天左右,人工化学缝合线切口的抗张强度根本不如鱼皮胶原蛋白缝合线,更别说纯胶原蛋白缝合线了。
鱼皮胶原蛋白缝合线在生物临床的表现下,术后30天也能保留70的抗张强度,在术后50天还能保持55的抗张强度。
再加上原本鱼皮胶原蛋白缝合线的抗张强度就优于其他两组对照组,所以实验员大胆推测,鱼皮胶原蛋白缝合线甚至可以用在其他两种可吸收缝合线不能用的肌腱缝合以及肌肉缝合!
鱼皮胶原蛋白缝合线再次多出了一个强于其他产品的核心竞争力!
并且十组使用了鱼皮胶原蛋白缝合线的兔子都没有发生任何炎症反应以及细菌感染,安全性非常不错,而且愈合时间要比人工化学缝合线快了许多,与纯胶原蛋白缝合线的愈合时间差不多。
这就说明鱼皮胶原蛋白缝合线同样可以促进伤口愈合!
拿到这份珍贵的试验报告后,陈长安立马就安排关寇带领着公司行政部门的员工带着这份试验报告去药监局申请临床试验了!
在国内医疗器械一共分为三个类别,一类,二类和三类。
一类最简单,像以前公司生产的缝合针、不可吸收缝合线、医用口罩等普通的低端耗材基本上都是属于一类医疗器械,只要公司符合有关部门要求的生产资质,就可以拿到生产许可证以及工商许可证进行生产和销售。
但是二类和三类就不一样了,只要是任何涉及到植入人体的医用产品,一律都需要先申请临床试验,然后通过严格的临床试验证明了产品的可靠性与安全性之后才算备案完成,再申请发放生产许可证和经营销售许可证。
好在陈长安准备的试验数据够多,而且还有对照组的对比数据,并且公司所有资质都很齐全,各种许可证销售证都有,也拥有有关部门要求的医学专业或相关专业人员在职。
再加上陈家也有一些人脉关系,所以关寇只用了十天不到,就跑下了鱼皮胶原蛋白缝合线的临床试验许可。
毕竟这是一个医疗上的突破性技术,并且拥有完整的试验数据支撑,药监局在确定了试验数据没有造假的情况下,自然是大开绿灯。
甚至在不少官方媒体的纸质报道或者网络报道上,都有关于瑞康医疗获得缝合线突破性技术的新闻报道出来。
《新一代可吸收缝合线获批临床试验,技术十分超前!》
《鱼皮胶原蛋白缝合线或替代现有人工化学缝合线,成为下一代主流医疗缝合线!》
当然了,这些少数的新闻报道并没有引起任何波澜,因为普通人是不会去关注任何医疗方面的资讯的,唯一只会在生病之后才上网搜一些特定的病例而已。
倒是国内不少医疗从业认识关注到了这个信息,特别是一些医药代理商和经销商,电话一个接着一个的打了过来。
公司的销售部和客服部统一口径的回复道:“一切都还在试验之中,请耐心等待试验结果。”
陈长安可不敢现在就把牛皮吹出去,他虽然笃定自己生产的鱼皮胶原蛋白缝合线技术已经非常成熟了,但是在没有获得生产许可和销售许可之前,话是不能乱说的,保证也不能乱下,会出事的。
10月7号,一个秋风瑟瑟的日子,国庆期间,姑苏市一院的急诊大楼非常的繁忙。
可能是因为国庆假期旅游季的原因,姑苏市一院这几天各种外伤急诊接踵而至,所有实习生、规培医、住院医、甚至主治医师都忙的要死。
但是就在这种忙得要死的时刻,姑苏市一院的院长、副院长以及医务科主任,供应科主任,还有急诊科主任等几位大佬却穿着白大褂在急诊楼外等待。
这架势,不知道的还以为哪位了不得的大人物出了啥事故,乃至于都惊动了姑苏市一院的各位领导们在这等救护车呢。
“来了来了。”领导中年纪最小,眼神最好的医务科陈主任率先看见了一辆奥迪a8l打头驶入了医院大门,后头还跟着一辆普通轿车和一辆运输车。
两分钟不到,奥迪a8l就停稳在了急症大楼外的过道上,司机开门从主驾驶位走下来,殷勤的小跑车尾,将后座车门打开。
后座刚伸出一条穿着西装裤的大长腿,姑苏市一院的院长就带头欢迎道:“欢迎陈总来本院开展临床试验项目!”
下了车的陈长安面带微笑的就迎了上去,一把握住院长伸出来的手说道:“作为一位姑苏市本地人,我可是久仰市一院的大名了,一院的医疗水平非常高超,我来看过几次病,好的都非常快!”
姑苏市一院作为一家顶级地区三甲医院,影响力辐射整个江南省,医疗水平确实是很雄厚的。
院长同样面带笑容的回握住了陈长安的手,客气的说道:“哪里哪里,我们医院的水平还由很大不足的,鄙人姓林,现任姑苏市一院的院长一职。”
“林院长好。”
两人亲切的含蓄了一阵之后,就并肩而行的走入了急诊大楼,气氛非常和谐。
一般医药公司和医疗器械公司其实在三甲医院面前都是低人一等的,因为大型的综合性三甲医院可选的供货公司特别的多,对他们来说,选用哪家公司的产品就像是皇帝选妃一样,全看心情。
特别是医药耗材,除去进口的之外,国产耗材每家的产品性能基本上都差不多,用到患者身上几乎没什么区别。
所以用哪家公司产品的选择权完全都在医院和医生的手上,一个大型综合医院可能每天都有上百个医药代理混迹期间,为医生护士们各种嘘寒问暖,打下手。
理论上,陈长安一个小型医疗器械生产公司的老板有事情来医院的话,是完全用不着院长,副院长等一堆领导一起出面招待的。
可奈何陈长安这次来姑苏市一院可是带着鱼皮胶原蛋白缝合线的临床试验项目来的。
林院长在了解到鱼皮胶原蛋白缝合线的具体功效与适应程度,还有受众之广阔之后,立马就将这个临床试验划为了姑苏市一院最重要的项目!
这个技术可是蝎子拉粑粑,独一份啊!
如果临床试验可以顺利通过,能证明这款缝合线的所有参数都是真实有效的,并且十分安全可靠的话,那这款缝合线将直接改变整个医疗界的缝合史,淘汰所有其他的缝合线!
那瑞康医疗可就了不得了,到时候全国就这么一家可以生产这种缝合线的公司,那医院与瑞康公司的地位可就完全调转过来了。
要变成瑞康是皇帝,各大医院成为妃子了,瑞康想卖给哪家医院就卖给哪家医院,毕竟短时间内瑞康的生产力是绝对满足不了全国医院的需求的,恐怕就连江南省一省都满足不了!
所以现在姑苏市一院必须得招待好瑞康公司的所有人,这样后续生产出成品之后,姑苏市一院才能第一批拿到货。
这对医院进一步提高名气也非常有好处的。
到时候别家医院都是用普通可吸收缝合线,而姑苏市一院却用领先超过一代技术的可吸收缝合线,这不就说明了姑苏市一院的医疗水平比其他医院更雄厚吗?
那患者去哪家医院就医还用考虑吗?
第十一章 先做人后做事
“陈总请跟我们来,这边是我们医院的急诊科室,在外伤急诊方面有丰富的经验,完全可以配合贵公司进行临床试验。”
陈长安跟院长并肩往急诊科里走去,后头跟着一票小弟。
临床试验虽然是在人体身上试验,但是肯定不可能上来就在重要手术中试验胶原蛋白缝合线的功效,必须得先接受一些简单的外伤缝合的试验,确定无风险之后,再慢慢往体内缝合伤口方面试验。
这次的i期临床试验就准备先找一些体表开放伤口做缝合试验,像那些不小心摔到,磕到碰到,身上被划破了,需要缝合几针的病人就是这次的试验的目标人群了。
林院长带着陈长安走过了急诊科一楼中庭的分诊台,直接进入了处置室。
一般不用动手术的体外小伤都是在处置室由住院医负责清创包扎。
而急诊科恰恰就是这种意外伤的患者最多,所以处置室算是急诊科日常中最忙碌的一个地方了。