医疗黑科技-第36章
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急诊科二楼的中庭里，韦元长领着几个小住院医，表情十分灿烂的迎接着陈长安。
陈长安快步走上前握住了韦元长伸出的手，笑盈盈的说道：“韦主任，确实许久没见了，这次我们瑞康又要叨扰你们急诊科一阵了。”
“哪里的话，陈总太客气了，我们医院本来就有承接临床试验的任务，瑞康医疗都是老朋友了，你们来做临床试验我们还更自在一些。”
陈长安含蓄一笑，不再与韦元长寒暄，而是切入正题，认真谈一下有关临床试验的问题。
“韦主任，我们这边的临床试验方案伦理委员会已经同意了，提供给受试者的书面材料我们也都准备好了，现在可以直接开始招募受试者了，这方面就劳烦贵科室多费费心。”
医疗器械临床试验申办非常的麻烦，首先要先选择临床试验中心，而且需要两家以上的试验中心，瑞康选择的就是姑苏市一院以及省立第一医院，两家都是姑苏市数一数二的顶尖三甲医院。
而在与医院负责承接临床试验的负责人洽谈好承接临床试验的项目之后，确定好这次的试验放在哪个科室进行，便可以开始准备提供给伦理委员会的材料。
伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织。
其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
算是一个第三方组织，独立于医院以及医疗器械生产公司之外，直接由卫健委和药监局负责监督管理。
需要提交给伦理委员会的材料一般包括：
临床试验方案、研究者名录手册、提供给受试者的知情同意书样张、招募受试者和向其宣传的流程计划、主要研究者的简历或者其他可以证明自己进行研究试验的资格文件、给予受试者报酬或者补偿的文件、伦理委员会需要的一些资质证明文件，以及最重要的试验用的医疗器械。
林林总总非常的复杂，不过在关寇的居中调度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。
主要是因为这些东西都有模版，只需要直接改一下企业名称以及试验产品的名称，然后直接往模版里套就行，还算是比较好搞定。
瑞康医疗上周上交了所有的材料之后，昨天姑苏市伦理委员会才通过了临床试验的申报。
在接到了临床试验资格申办下来了的消息之后，陈长安今天就带着研究团队奔赴了姑苏市一院，抓紧时间开始临床试验。
“韦主任，我们这次试验的医疗器械已经带过来了，接下来就麻烦您帮我们向患者们宣传一下我们临床试验的情况，如果有患者愿意成为受试者，不但使用呼吸机的费用全部由我们公司承担，并且还有五千块的补偿。”
“没问题，招募受试者的事就交给我们科室来做，还有普外科的陈主任也会一起帮瑞康医疗招募受试者。”韦元长点了点头，满口答应了下来。
有创呼吸机是属于急救设备，而急救设备临床试验是很麻烦的。
因为一般临床试验进行的时候是必须先招募受试者，与受试者谈好试验的风险以及补偿，签订知情同意书。
而一般要用上有创呼吸机的时候都是紧急情况，而且多是突发的，在这种情况下患者的意识根本不清晰，怎么可能还有功夫谈受试的事情。
所以一般只能等患者用其他有创呼吸机急救成功了，情况稳定下来之后，再由院方出面，与患者的家属谈一下临床试验的事情，如果家属同意了，再将患者使用的有创呼吸机给替换成瑞康医疗的试验产品。
并且还会安排一款成熟的有创呼吸机产品随时待命，一旦瑞康的呼吸机出什么问题，立马就给替换回来，以免发生不可挽回的意外。
这其中的操作要比正常的临床试验繁琐不少，而且也危险不少，不过也没办法，谁叫有创呼吸机是一款救命的设备呢，涉及到人命的东西肯定是需要再三小心的。
不然一个不小心可能就会出人命的，这可不是开玩笑的！
陈长安自然也是明白这个道理的，在韦元长带着他走进了专门划给瑞康医疗做临床试验的病房视察了一遍之后，虽然墙角放着的那两台德尔格出品的有创呼吸机有些扎眼，但是他也没提出异议。
不过除此之外，倒也没什么其他的问题，病房干净整洁，采光也很好，而且是标准的双人间，还有陪床家属的休息沙发，独立的厕所，甚至还有一个小厨房，虽然只有微波炉和烧水壶等寥寥几样厨具，但是已经很不错了。
“这间病房应该是急诊科最好的病房了吧，韦主任有心了，我都有些不好意思了。”陈长安转身十分郑重的感谢了一番韦元长，不过他虽然嘴上说着不好意思，但是却丝毫没有要换房间的意思。
“对了！”陈长安突然想起了一件事，真挚的向韦元长建议道：
“韦主任，如果患者在进行较大的手术，比如心脏、肺以及腹部较大的手术，在全麻的情况下以及手术围术期，也是需要建立人工气道，进行有创通气以维持患者的呼吸功能，对吧？”
陈长安热情的握住了韦元长的手，眉开眼笑的说道：“不然您再受累帮我联系一下贵医院心内科和呼吸科，还有普外的陈主任，如果他们有什么患者需要做心脏、肺以及腹部的大型手术，帮我说说情，询问一下患者愿不愿意做我们这款有创呼吸机的受试者。”
“只要同意做我们这款产品的受试者，手术费用我们公司可以替患者出了！这个补偿应该足够有诱惑力了吧？”
一场大型手术做下来，估计手术费至少需要几万块，甚至有可能高达十万，这可不是一笔小钱，如果瑞康愿意承担手术费用，想必一些出不起手术费的患者很愿意做这笔交易。
韦元长狐疑的看了两眼陈长安，有些疑惑的问道：“陈总，有关手术期进行试验的方案伦理委员会有通过吗？”
陈长安笃定的点了点头说道：“当然！”
他招了招手，关寇就从随身带的公文包里翻出了一份文件递给了韦元长，他接过文件认真的看了一遍之后才点头同意道：“既然贵公司有申报术中试验的资格，那我会和其他几个科室打个招呼的。”
他再次确认道：“如果有患者愿意接受试验，瑞康同意承担患者的手术费用对吧？”
“对的，您就这么和其他几位科室主任说就行，不管是一万还是十万，我们瑞康都帮患者出！”
“行，有陈总这句话打底就成。”韦元长满意的点点头，便雷厉风行的给其他几位科室主任打电话去了。
估计接下来瑞康的临床试验小组便要忙起来了~
第六十六章 隆突性皮纤维肉瘤
就在瑞康的临床试验正式开始的三天后，姑苏市一院的肿瘤科迎来了一个较为罕见的病人。
一名年纪大约四十岁出头的中年男人，穿着一身较为破旧的衣服，在一名同样年纪不小的中年妇女，估计是他老婆的搀扶下，站在肿瘤科副主任医师孔硕的诊室外。
半晌后，诊室的门从里头向外打开，一个手上拿着一堆ct片子的女孩眼眶通红的从里头走了出来。
送她出来的住院医目不斜视的就继续喊道：“下一位患者！”
中年男人立马跟在住院医的后头，走进了诊室。
他一进入诊室，坐镇在办公桌旁的孔硕首先闻到的是一股恶臭，而且味特别大。
孔硕皱了皱眉头，接过了中年妇女递来的病例，打开看了起来。
“焦开福对吧，在武光县第一医院看过？”
武光县是姑苏市下辖的一个小县城，县里医院治不了的病人一般都会往姑苏市一院或者省立第一医院转诊。
焦开福就是在县里治不了，才在武光县第一医院医生的建议下，来姑苏市一院就诊的。
他点点头，一脸担忧的问道：“医生，市里能治这病吗？”
孔硕大致的看了一遍武光县第一医院开的病例，情况了解的七七八八了之后说道：“你得的是隆突性皮纤维肉瘤，这是一种相对常见的肉瘤，最有效的治疗方法是手术切除，不过以后会有原位复发的可能。”
“如果反复切除和刺激肉瘤，可导致其向恶性程度更高的肉瘤型皮肤纤维肉瘤发展。有转移的可能性，但可能性较低。”
孔硕首先将最坏的情况向焦开福说明了一下，之后才稍微宽慰着说道：“不过一般第一次切除后，如果切除的足够干净，复发率还是不算太高的，如果去可以做ohs显微外科切除的医院做ohs显微外科切除术，复发率只有2，而用传统的广泛切除术，复发率也只有10…20。”
稍微安慰了一下十分紧张和担忧的焦开福之后，孔硕和声细语的对他说道：“你先给我看一下肉瘤的生长情况，我再为你选择手术方案。”
焦开福一脸沉重的点了点头，伸手将自己的上衣给拉到了胸口，露出了腹部的一块外观看上去象菜花一般的红色肉瘤。
他把衣服一掀开，那股恶臭味更大了，孔硕戴上口罩，凑上前认真观察了起来。
恶臭味就是从这块肉瘤上散发出来的，这是因为这块肉瘤长得太快，血供跟不上肿瘤的生长速度导致表面部分肿瘤组织坏死脱落，坏死的组织自然会散发腐臭味。
“你这块肿瘤不小了，直径应该超过4厘米了。”
焦开福肚子上的肿瘤是从皮肤表面隆起出来的，看着就像是破肚而出一样，真的就像是一颗红色的“菜花”长在了他的肚子上，而且非常的大。
孔硕眉头紧锁，焦开福长得这颗隆突性皮纤维肉瘤情况十分复杂，非常的棘手。
他斟酌了一下，尽量用通俗易懂的语言对焦开福解释道：“你肚子上的这颗肉瘤长得有点太快了，因为肿瘤呈植物根系向四周浸润性生长，所以手术切除时是必须将肿瘤本身和从肿瘤周边往外3厘米以上的组织全部切掉的！”
“你这个肉瘤直径差不多有4了，再加上两边扩大切除的3厘米，就算刨去切除后肌肉的往外扩张，腹壁的缺损直径将达到10，所以手术一做，连同皮肤在内的四分之一甚至一半的腹壁就没有了。”
“还需要一并使用腹壁重建术，从大腿或者背部取一块肌皮瓣移到缺损的位置，为你的腹部植皮。”
“而且即使做了这样的扩大切除，隆突性皮肤纤维肉瘤仍然还是有10…20的复发率的，复发后要做手术的难度就更大了。”
孔硕仔细解释了一下传统的广泛切除术下手术的高风险以及高难度问题，最后建议道：“最好还是建议你去粤东那边的中山三院或者魔都九院挂能做ohs的医生。”
“ohs显微外科切除的话切除面积会稍微小一些，利于修复。而且能切的足够干净，复发率会降低到2，这个几率已经非常低了。”
ohs显微外科切除是比较偏门一些的术式，国内能做这种手术的医院并不多，因为适用范围太窄，而且手术耗时很长，动辄四五个小时，且过程很复杂。
所以一般的大型综合性医院是不太会专门展开这个术式的研究的，只有一些在肉瘤切除方面本身就有很丰富经验的医院，才会有医生开展这种术式。
国内也就粤省和魔都的几家医院有做这方面手术的专业医生，姑苏市这边是没有的，只能做传统扩大切除术。
可是焦开福却没有第一时间做出决定，而是愁容满面的问道：“孔主任，做那个什么显微手术的手术费要多少？”
“手术加住院费大概要三四万吧，如果有医保的话应该可以报销一半。”
一听这高昂的手术费，焦开福的表情更苦了，他沉重的问道：“那要是做传统的切除手术呢，需要多少手术费，我没医保。”
孔硕皱了皱眉，这种情况他也算是经常见了，一般经济比较拮据的家庭是不会每年都按时交医保的，而一旦突然家庭里有人生了重病，这个花销基本上会拖垮整个家庭。
他在心里算了一下，斟酌道：“如果是做传统扩大切除术的话，整个手术加上住院费，大概需要个两万左右吧。”
哪怕是两万，也有些超过焦开福的心理预期了，虽然说他们家庭还是拿得出两万块的，但是也足够伤筋动骨了。
“孔主任，那如果做切除手术，五年内能不复发吗？”
焦开福朴实的笑了笑，眼神中带着希翼的说道：“再四年娃儿就大学毕业了，只要能供娃儿读完大学，我就算死了也没事。”
“孔主任，再给我五年就好，只需要五年！”
可是孔硕却不敢轻易的做出任何保证，这可是关系到一个家庭的生计，他可不敢打包票，只能举例道：“这个复发时间是说不准的，有的病人可能终身都不复发，有的病人可能两三年内就再次复发了。”
“不过复发的几率只有五分之一，平均十个患者中只有2个不到会复发。”
焦开福嘿嘿一笑，洒脱的说道：“我一辈子没做什么坏事，老天爷应该会对我好一点的，只要能熬过五年就行。”
“孔主任，我就做这个两万块的手术！”
孔硕见焦开福如此拮据，连五万的手术费都不忍拿出，便想起了瑞康的临床试验。
做扩大切除术也是需要全麻并且建立人工气道的，焦开福完全符合瑞康招募受试者的标准。
想到这，他便砸吧砸吧嘴，对焦开福说道：“我们医院正在与一家医疗器械公司开展临床试验的项目，正在招募受试者，生命安全上还是有保障的。”
“如果你愿意成为受试者的话，手术费用医疗公司会替你承担的，你只需要自付住院费就行，最起码能省下来一万多！”
“怎么样，考不考虑参与试验？”
焦开福抬起头疑惑的看了孔硕一眼，不确定的问道：“会有危险吗？”
孔硕摇了摇头，解释道：“只是试验一款新的呼吸机，安全系数还是挺高的，如果试验中呼吸机出现故障，有备用机器替换的，虽然有一些危险性，但是不会危及生命。”
