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第117章

医疗黑科技-第117章

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    虽然看起来好像是好事,毕竟人体多了一种免疫武器,还是对抗癌症的免疫武器,肯定是好的,但是万一这种基因在遗传过程中,再次发生了改变,那后果将会怎样?

    要知道,人体的基因本身就是经过了无数次的复制、变异、复制、变异,最终才形成了现在这种稳定的遗传方式,即便如此,很多疾病也都是通过遗传而传播的,比如地中海贫血。

    基因编辑存在不确定的可遗传的遗传物质,不可避免的会混入人类的基因池,万一这种人为编辑的免疫基因,在遗传的过程中,发生了什么不可预知的变化,免疫基因成为缺陷基因,或者成为某种病毒,这些都是无法预知的后果!

    哪怕云珩出局的试验数据证明了这种基因编辑技术对癌症治疗的实用性确实很高,但是背后隐藏的风险也不得不让有关部门担心。

    而且这种风险是无法规避或者保证不会发生的!

    哪怕是康局长,也无法力排众议的,通过这款基因编辑药剂的上市审批。

 二百二十五章 为了活下去

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    基因编辑药物的审批,在国内大环境下,很难通过。

    毕竟意识形态决定了体制的运行,而为了保证普通民众的安全,这种富有争议的基因编辑药物,想要在国内首发上市,有些难。

    即便这是一种只作用于癌细胞的基因编辑方案,并不是对人体的自身基因进行编辑修改,只是对产生病变了的癌细胞的基因进行破坏而已,理论上,这并不涉及到遗传问题。

    毕竟这是外部注射了一种基因武器到体内对抗癌细胞,又不是将人体的某种基因直接编辑改变成了免疫基因。

    只有将基因编辑技术作用在染色体基因上,才会有遗传下一代的效果,很多大胆的科学家都想利用基因编辑技术,直接修改染色体基因,让新生儿一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之类的绝症。

    但是这么做在伦理上存在着诸多问题,是否能够付诸于实践还需要继续讨论。

    而云珩研发的这种基因编辑药剂,并不作用于染色体基因,只是单纯向体内注入一种修改过的免疫武器而已。

    这就像是给身体的免疫系统请了个外援,这个外援请来是专门和癌细胞打仗的,并不作用于人体的基因,更不会和染色体基因发生什么交集,不可能有遗传的可能。

    这种基因编辑药剂,注射到体内之后,只是一支独立的军队,不会扩张,也不会分裂,更不会和人体遗传基因产生交集,只会和癌细胞对着干,很安全的。

    但是即便如此,药监局的人还是不太放心,因为毕竟是往人体注入一种原本没有的免疫基因,即便不会遗传,但是也要考虑万一这种免疫基因长期滞留在体内,万一某天发生不可预知的变异,那怎么办?

    毕竟人类对基因的研究,目前还是很显浅的,就连自身的基因序列都还没完全研究清楚,更别提往人体添加其他基因了,风险绝对是存在的。

    而一款医疗产品,如果有不可预估的风险存在,那药监局就不会给与通过审批,因为这么做是对全体华夏人民的不负责!

    一旦草率的通过了审批,万一出了什么医疗事故,哪怕只有一个人因为这种基因编辑药剂死亡,那也是丑闻!莫大的丑闻!

    药监局从上到下,参与过审批工作的官员,有一个算一个,乌纱帽都得掉!

    他们可不想拿自己的政治前途来赌。

    而且他们的想法也确实没错,政府看待问题的角度和企业是不一样的,企业是愿意冒一些小风险的,但是政府轻易是不愿意冒任何的险,因为每一个小风险,扩散到全体14亿华夏同胞身上,那就不是小风险了。

    哪怕万分之一的概率会出现意外,在庞大的人口基数下,以及全国数百万癌症患者的比例下,这个概率也不算小了。

    这种风险,是无法让药监局可以接受的。

    无奈之下,陈长安只好先让云珩向其他国家申请临床上市,希望能从别的国家那找突破口。

    虽然国内可能对基因编辑技术卡的比较严,但是并不是所有国家都对这项技术畏之如虎。

    一些深受癌症困扰的国家,也许是愿意冒着风险,尝试一下引入瑞康的这种基因编辑药剂的!

    特别是一些癌症发病率非常高的国家!

    别看华夏每年都有数百万的新增癌症病例,但是由于华夏人口基数较大,所以其实发病率在全球国家中,并不算名列前茅,只能算是中游水平。

    反而是一些欧洲国家,癌症发病率非常的高!

    目前世界上癌症发病率最高的国家是丹麦,它拥有世界上最大的癌症发病率。这个国家甚至被命名为世界癌症之都!

    大多数丹麦女性是烟民,而该国甚至更喜欢饮酒,这就导致了这个国家的癌症发病率非常高!

    丹麦的人口虽然不多,但是癌症患者的比例却冠绝全球!

    本身丹麦的自然人口增长率近些年就一直在下降,在全球都算是倒数级别的,再加上癌症死亡率居高不下。

    如果一直放任这个情况发展下去,五十年后,丹麦人口就将会锐减!

    对丹麦来说,解决国内日渐上涨的癌症死亡率,已经是一个迫在眉睫的问题了!

    如果瑞康将癌细胞基因编辑药物引入丹麦,在丹麦进行临床试验,在确定对癌症的治疗效果十分显著的话,丹麦政府绝对能冒着风险,批准这种药物在丹麦上市。

    毕竟目前虽然理论上这种是癌细胞基因编辑药物是有不可控的风险,但是实际却还没发生什么意外,完全可以以副作用不明的理由批准上市!

    陈长安想通这点之后,第一时间就让关寇联系了瑞康医疗在丹麦的分公司,让他们向丹麦的卫生部门申请癌细胞基因编辑药物在当地的临床工作,并且让云珩从团队里派了个五人小组,飞往丹麦待命。

    一旦丹麦卫生部门通过临床申请,国内这边就会立马派人携带一批癌细胞基因编辑药物飞往丹麦,展开临床工作。

    只要能撬动一个国家的大门,那么癌细胞基因编辑药物凭借良好的治疗效果,绝对能吸引全球癌症患者的目光,让他们倒逼本国的卫生部门同意这款产品的上市。

    包括华夏!

    试想一下,当华夏那数以千万计的癌症患者们发现有一款本国出品的治疗癌症的特效药在外国上市了,并且治疗的效果还非常好,但是国内却因为潜在风险的原因,没批准这款产品上市。

    那国内患者绝对会炸开锅的。

    对癌症患者来说,活下去是他们唯一的追求,好不容易有一种新的特效药物可以延长自己的生存期,但是却在国内没通过上市审批!那他们绝对能把天都掀翻了。

    对这些身患绝症的人来说,所有阻止他们活下去的希望的人或者事物,那都是不死不休的敌人!

    死对他们来说都已经没什么好怕的了,还有什么是可以阻挠的了他们的?

    只要癌细胞基因编辑药物能成功上市,哪怕是在非洲某个犄角旮旯的小国,那陈长安都能让这款产品的消息遍布全球网络,让全球的癌症患者都知道有这么一款药物,可以延长癌症患者10…20年的生存期!

    那么,这些癌症患者们,将会和陈长安,和瑞康医疗站在一个阵营,倒逼各国开放癌细胞基因编辑药物的上市!

    没有任何人或者组织,能够承担得了癌症患者们的怒火!

    毕竟这是一群为了活下去,什么事都能做得出来的人!

 二百二十六章 陈长安 该我登场了

    瑞康医疗丹麦分公司在向卫生部提交了癌细胞基因编辑药物的相关资料以及在国内的一些临床数据之后,丹麦卫生部门立马就通过了在本国开展临床试验的申请!

    对丹麦来说,瑞康医疗的这个新药物,简直是救星啊!

    虽然无法让他们的癌症发病率降低,但是却能提高癌症患者的生存率,那就能降低每年癌症患者的死亡率啊!

    他们国家癌症患者的比例可一点都不低!

    说句难听点的话,如果能解放这些原本只能躺在床上等死的患者,能让他们暂时恢复一点健康,重新回到社会上参加工作,哪怕只是十年二十年,那也能为丹麦增加不少可用劳动力了

    所以他们在内部紧急磋商了一下之后,在基因编辑技术的潜在危险和挽救本国日益严峻的癌症发病率之间,丹麦卫生部选择了后者。

    癌细胞基因编辑药物很顺利的就在丹麦开展了临床试验工作,从南斗科研中心派遣到丹麦的五人小组,以及后续抵达的基因编辑药物,迅速的就在丹麦首都的几家大型医院投入了临床,开始针对丹麦人进行了试验。

    不过哪怕再快,实验也需要两三个月才能有个初步结果,陈长安也只能暂时先在国内静候佳音。

    不过还没过两天,可能是因为卡住癌细胞基因编辑药物在国内上市的步伐让康局长有些过意不去,瑞康的另一个项目,当初陈长安拿给生产中心,让他们尝试生产的人工心脏瓣膜,很顺利的就通过了上市审批。

    这种介入式的人工瓣膜,结合了生物瓣膜和机械瓣膜的优点,同时又是国内第一款介入式的二尖瓣膜和三尖瓣膜。

    一经上市,在瑞康医疗的品牌影响之下,迅速的就在国内可以开展TAVR手术的142家医院打开了销路。

    以前做介入瓣膜置换手术,只能换主动脉瓣膜,像关寇爸爸那种二尖瓣膜和三尖瓣膜受损的患者,还是只能选传统的胸腔手术,风险高不说,预后效果也不好。

    而瑞康医疗的新产品很好的将TAVR手术的范围从只能做主动脉瓣膜置换,扩展到了可以置换所有心脏瓣膜,为广大心脏瓣膜损伤的患者提供了更为先进的治疗方案。

    唯一可惜的是,目前国内可以开展TAVR手术的医院还比较少,就只有142家,就算这些医院都有意愿采购瑞康的介入瓣膜,但是订单量也不算很多,一年也就千八百万的利润。

    这个利润或许对刚接手公司时的陈长安来说,已经很不错了,足够他高兴一阵子的,但是对现在瑞康产品已经热销全球的陈长安来说,也就只是个锦上添花的作用了。

    不过这也算是丰富了一下瑞康的产品线,毕竟瑞康起势的时间还是太短了,旗下就寥寥几款产品,虽然年产值有数百亿,但是大部分都是人工造血设备和心肌细胞治疗药剂贡献的。

    瑞康想要成为一家在医疗行业影响力颇深的大集团,还是需要更多的产品来奠定底蕴。

    介入瓣膜的上市就是一个很不错的开始!

    不过当他试图将这款新产品推广到其他国家的医疗市场时,就遇到了挫折了,美敦力和波士顿科学的同类产品早就已经占据了世界大部分国家的份额,已经没有瑞康可以插手的空间了。

    瑞康在各国的分公司尝试推广了一圈,效果都不是很好,甚至在英美德等国,瑞康的介入瓣膜都没有获得上市许可

    这也让陈长安束手无策,也让他看清了一个道理,虽然瑞康看似在世界各国取得了一些成绩。

    但是在传统的医疗设备领域,瑞康想要和这些医疗巨头分一杯羹,那依旧还是不现实的,只要他们有同类产品在售,那么瑞康就很难从他们的口中抢到市场。

    麒麟呼吸机能在国内抢回欧美医疗巨头占据的市场,也只是靠的一次措手不及的闪电战而已,出海之后除了在东南亚等国靠价格战抢到了一些市场外,就再没任何建树了。

    在现有的医疗设备领域,瑞康想要和美敦力、西门子等巨头抢夺市场,还是有些难度的。

    这也给最近一年多都沉浸在瑞康人工造血设备和心肌细胞治疗药剂大卖,劳资天下无敌的心态中的陈长安浇了一盆凉水,透心凉的那种!

    成功的将他从这种膨胀的心态中拉了回来,让他清醒的认识到了,瑞康和这些真正扎根世界各国几十年的医疗集团,还是有很大差距的,现在笑还有些太早了。

    瑞康现在也只算是凭借着一技之长,在世界医疗行业堪堪站稳脚跟而已,想要真正掌握医疗行业的话语权和左右行业发展,还早着呢!

    念及这些,陈长安在安排关寇亲自盯一下丹麦分公司那边的后续进展后,就又一头扎进了南斗研究中心里。

    算一算,自从人工造血设备项目结束之后,陈长安就很久没再参与过公司的研发项目了。

    一方面是因为当时云珩手上的基因编辑项目,和王嘉手上的心肌细胞治愈项目都是纯生物医学的项目,他不太懂这些,也提供不了什么太大的帮助。

    毕竟他掌握的都是一些医疗设备的相关知识,对组织细胞学,基因学等方面的知识掌握的真的不太多。

    让他参与一些医疗器械和设备的研发还行,这种基因药物的研发他是基本上帮不了什么忙,也就只能提供一点思路,或者一些沾边的论文。

    癌细胞基因编辑药物和心肌细胞治疗药剂这两个项目基本上是云珩和王嘉独立完成的,陈长安只是提供了一种延长细胞生存周期的方案而已。

    这也侧面说明了云珩和王嘉的科研能力确实很出色,妥妥的基因学和组织学方面的大拿级别人物!

    但是现在王嘉正在进行的视觉假体装置项目,却是正儿八经的医疗设备研发了,而且王嘉项目组的研发还非常不顺利,毕竟这是一种从来没有尝试过的视觉感知设备,需要攻克的技术难点非常的多!

    而这个时候,就是陈长安该出手的时候了!

 二百二十七章 切片警告

    南斗科研中心,属于王嘉项目组的实验室中。

    傅怡头疼的向王嘉汇报着这段时间的进展,她感觉这次视觉假体装置的项目,越研究,难题反而越多了,解决了一个小问题,却会接着出现三个更大的难题,感觉越研究越困难。

    “嘉嘉,视神经和视网膜之间的视觉信息传递方式,我已经差不多可以进行模拟传导了,但是如何将视觉芯片与视神经连接到一起,我还是没有任何头绪啊。”

    “而

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